GSP 对温湿度监测的要求及 LoRa 温湿度表在医药行业的应用实践

随着国家对药品质量安全的监管力度不断加强，药品的储存与运输条件逐步纳入合规化管理。尤其是在药品流通领域，《药品经营质量管理规范（GSP）》明确提出了对温湿度监测与记录的具体要求。这对企业的信息化、自动化提出了更高的技术门槛。

本文将解析 GSP 标准中关于环境监测的核心要点，并结合 LoRa 技术介绍一款适用于医药行业的高性价比温湿度监测方案，助力企业构建合规、安全、高效的药品环境管理体系。

什么是 GSP 标准？

GSP（Good Supply Practice）药品经营质量管理规范，由国家药监局制定并监管，是针对药品采购、储存、销售、运输全过程中质量管理的强制性标准。

其中关于温湿度控制的关键条款包括：

✅ 药品储存区应设置温湿度自动监测设备；

✅ 温湿度数据应连续记录、自动保存、防篡改；

✅ 一旦温湿度超标，应及时报警并记录处理；

✅ 所有数据应至少保存 5 年，可追溯；

✅ 冷藏药品（如疫苗、生物制剂）应具备温度可视化和远程监控能力。

这些要求意味着：传统的人工抄表和简单记录方式已无法满足监管要求，企业必须使用具备远程、自动、可追溯能力的物联网监测系统。

为什么选择 LoRa 技术进行医药环境监测？

在 GSP 场景下，监测点位通常分布于冷库、药房、运输箱、库房等各处，布线难度高、数量多、空间分散，传统有线方案部署成本高昂。

LoRa（Long Range）低功耗广域网技术恰好满足以下需求：

关键需求 LoRa 技术优势
无需布线 无线部署，灵活快速
超低功耗 电池续航长达 8 年以上
高密度部署 一个网关可连接数百个传感器
远程集中管理 数据可实时上云，统一平台查看
合规数据管理 可保存全部原始数据，支持导出和审计

典型应用场景解析

💊 药品仓储中心

• 多区域、不同药品存储要求，需部署多个监测点。
• 使用 LoRa 温湿度表可实现无死角监控。
• 与平台联动，异常超限自动推送报警，提升响应效率。

🧪 冷链运输

• 疫苗、生物制剂需保持 2~8°C 温度范围。
• 传感器体积小巧，可直接嵌入运输箱内。
• 上报频率灵活可调，支持边缘缓存，运输结束后数据可统一导出审计。

🏥 医院与药房

• 监管对门店药品柜也有合规要求。
• 传统小门店人力有限，自动化方案尤为关键。
• LoRa 通讯无须改造店铺电源网络，即贴即用。

推荐方案：门思科技 LoRa 温湿度表

我们推荐的这一款 LoRa 无线温湿度表 具备以下核心能力：

🔋 8年电池续航，支持长周期低功耗运行

🌡️ 温度精度 ±0.3°C，湿度精度 ±2%RH，采样频率可调

📡 支持 LoRaWAN 协议，兼容 CN470/EU868/AS923 等频段

📈 数据可接入 ThinkLink Edge 平台，实现合规记录、图表展示、超限报警、历史导出

⚙️ 提供 MQTT/HTTP/Modbus 输出，轻松对接第三方系统或私有平台

📦 模块化设计，适配多种医药行业部署需求

👉 初期用户可申请免费试用，助力快速验证部署效果。

实践落地建议

落地要点 推荐做法
合规数据保存 使用具备历史存储+导出功能的平台，符合 GSP 追溯要求
覆盖难点区域 使用室外或吸顶式 LoRa 网关扩大覆盖范围
降低运维压力 选用电池寿命 ≥8年 的设备，减少更换频率
系统集成 优选开放协议平台，便于与 ERP/WMS/LIMS 等系统对接

写在最后

合规，是医药行业的生命线；数字化，是提升效率的关键武器。LoRa 温湿度表正在为医药流通、冷链仓储、疫苗管理等领域提供可部署、可管理、可扩展的智能监测方案。

📍 了解更多产品信息或申请试用，请访问：[www.manthink.cn

本文由博客一文多发平台 OpenWrite 发布！