FDA 匆忙推出全机构范围的 AI 工具—进展并不顺利

主要观点:特朗普政府时期,食品药品监督管理局(FDA)积极采用人工智能工具,虽宣称能加速工作等,但存在诸多问题。
关键信息

  • 周一 FDA 公开宣布推出名为 Elsa 的大型语言模型,意在帮助员工,已用于加速临床协议审查等。
  • FDA 首席 AI 官称这标志着 FDA 的 AI 时代开始。
  • 但据 NBC 新闻报道,Elsa 开发时间可能不足,员工测试发现其提供的总结有误。
  • FDA 员工称该工具被仓促推出,能力被夸大,目前应仅用于行政任务,FDA 未设置使用规范。
  • Elsa 基于 Anthropic 的 Claude LLM,由德勤开发,自 2020 年起获 1380 万美元开发数据库,4 月获 1470 万美元合同在全机构推广,在高安全环境中运行。
  • 此前 FDA 各中心有自己的 AI 试点,5 月削减成本后,原由 FDA 药物评估与研究中心开发的 CDER-GPT 被选为全机构版本并改名为 Elsa,而器械与放射健康中心的 AI 试点 CDRH-GPT 存在问题。
    重要细节
  • 如 FDA Commissioner Marty Makary 强调工具推出速度快,提前且超预算。
  • 员工称 Makary 等认为 AI 可替代员工缩短审查时间但实际不行,FDA 未考虑政策和使用。
  • 各中心 AI 试点的具体情况及存在的不同问题。
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