主要观点：临近年关，GRAIL 公司在泛癌种早筛商业化的同时，开始反卷癌症伴随诊断，探讨其背后原因及相关业务进展，包括与 FDA 的互动、与阿斯利康的合作、自身在伴随诊断领域的研究成果等，并列举了国内公司利用早筛技术进行伴随诊断的案例，最后对 GRAIL 近期伴随诊断研究 poster 进行了详解。
关键信息：

• 12 月 17 日 Illumina 宣布剥离 GRAIL，12 月中旬 GRAIL 配合 FDA Advisory Committee 完成相关活动，转化医学同学在学术会议公布成果。
• GRAIL 不单纯是 2C 癌症早筛产品公司，其伴随诊断业务范围包括进展预测等，已与阿斯利康合作开发伴随诊断 CDx。
• GRAIL 总结过去三年成绩，包括商业策略、合作伙伴关系、检测结果等，重视药企合作业务和学术产出。
• 国内鹍远和燃石公司有基于甲基化早筛技术用于伴随诊断的案例。
• GRAIL 有 CCGA 研究积累数据，近期有三个伴随诊断相关 poster 研究，包括早期肺腺癌复发预测、MDS 风险分层检测、泛血液病预后分类。
  重要细节：
• GRAIL 检测早期肺腺癌在低 cfDNA 样本量时表现出稳健分析性能，不同条件下稳定性良好，未来将评估临床效用。
• MDS 基于甲基化的预后分类器能与 IPSS-R 相媲美，揭示相关生物通路和驱动因子，为风险分层提供替代方案。
• 泛血液恶性肿瘤甲基化预后分类模型能预测预后，部分肿瘤亚型效果较好，但需在更大样本量中完善。