V017plus. 中文中文,biomarker 系列 - 同源重组缺陷检测 HRD (part2 金标准验证)

主要观点:这是给会员计划读者的专属内容,近期因工作加班和筹备婚礼拖更,目前更新模式下每篇工作量大,之后会控制会员通讯长度,同时回顾 HRD 临床验证历程,本期为后半部分(2016 - 2020 年),下期将介绍 HRD 检测及相关产品。
关键信息

  • 2014 年 12 月 FDA 批准首个 PARP 抑制剂奥拉帕利,2016 年 NOVA 研究中尼拉帕利在铂敏感型复发卵巢癌患者维持治疗中疗效良好,不论基因背景,尼拉帕利均可延长无进展生存期,且决定直接用 HRDscore >= 42 分组研究,Myriad 开发了基于 DNA 测序的 HRD 检测产品 myChoice。
  • 2018 年 SOLO1 研究表明新诊断晚期 BRCA 突变卵巢癌患者术后用奥拉帕利维持治疗疾病进展或死亡风险降低 70%,但未涉及 HRD 评分。
  • 2019 年 PRIMA 研究在新诊断晚期卵巢癌患者中检测尼拉帕利维持治疗疗效和安全性,同源重组缺陷定义为 BRCA 致病变异或 MyChoice HRD 评分高于 42,该组尼拉帕利组中位 PFS 显著超过安慰剂组。
    重要细节
  • NOVA 研究制定方案时不知用哪个候选生物标志物评估,Myriad 开发 HRD 检测产品后研究目标不再探索。
  • PRIMA 试验将新诊断晚期卵巢癌患者随机分组,接受尼拉帕利或安慰剂治疗,同源重组缺陷患者中尼拉帕利组 PFS 显著超过安慰剂组。
  • 文中提及多个研究的相关数据及图表,如不同研究中患者的无进展生存期等数据对比。
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