【专题】2024中国创新药械出海趋势与策略白皮书报告合集PDF分享（附原数据表）

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中国生物医药BD交易活跃，2023年创新药BD首付款超200亿元，标志国内BD新里程碑。创新药出海面临机遇与挑战，需应对国谈压力与合规短板。阅读原文，获取专题报告合集全文，解锁文末150份医药相关行业研究报告。

中国医疗器械出海势头强劲，但高值耗材和高端设备领域需加强研发创新。药械出海交易需关注法律风险与知识产权管理，确保合规安全。

BD许可交易是医药产业国际化的关键，虽遇专利挑战，但随技术进步有望持续增长。

在全球医药产业中，BD（商业开发）许可交易一直是推动药物国际化发展的重要力量。特别是药物出海的方式，License-out模式凭借其独特的优势，成为主流选择。通过License-out，医药企业能够借助外部资源和市场，加快药物的全球布局，进一步推动其国际化进程。

近年来，全球生物制药领域的BD交易保持了一定的稳定性。根据医药魔方提供的数据，从2019年至2021年，BD交易数量和交易总金额均呈现出稳步增长的趋势。特别是在2021年，交易数量达到了峰值。然而，随后在2022年，虽然交易总金额有小幅增长，但交易数量则出现了快速下跌。不过，近两年BD交易的数量和总金额均保持在相对稳定的水平，每年平均成交约881件，交易总金额维持在1,827亿元左右。

从全球生物制药领域BD交易的首付款来看，过去几年中，这一指标在180亿美元左右波动，显示出市场的相对稳定性。然而，这种稳定性背后也隐藏着一些挑战。跨国制药企业（MNC）面临的最大困扰之一是“专利悬崖”。这意味着随着大量专利药物的到期，这些企业将面临仿制药的激烈竞争，业绩受到威胁。据测算，未来5年内，美、日、欧22家跨国制药企业中将有86款药物专利到期。特别是2024年，预计有10款产品专利到期，其中BMS、安进和辉瑞三家企业受到的威胁最大。预计到2030年，这三家公司的业绩被仿制药蚕食的比例将分别高达其2025年总收入的47%、29%和28%。

尽管如此，随着医药技术的不断进步和市场的不断变化，全球生物制药领域的BD交易仍有望持续增长。企业需要通过积极的商业开发策略，抓住市场机遇，应对专利悬崖带来的挑战，推动药物的国际化发展。

本专题内的参考报告（PDF）目录

1. 联合资信：医药制造行业2024年度行业分析 报告2024-05-09
2. 锦天城&海通证券&沙利文：2024年中国创新药械出海趋势与策略白皮书 报告2024-05-09
3. 金蝶软件：2024金蝶医药健康行业数字化转型白皮书 报告2024-05-07
4. 药融云：2024NASH治疗领域市场和研发格局分析报告 报告2024-05-05
5. 新浪健康保险研究院&中国药科大学：2023年惠民保回顾及展望报告 报告2024-05-03
6. 头豹：2024年中国阿尔茨海默症用药行业概览-本土仿制药崛起-阿尔茨海... 报告2024-05-02
7. 易凯资本：2024易凯健康产业白皮书-医药与生物科技篇 报告2024-04-28
8. 海通国际：医药行业国产自免单品商业化元年-百舸争流-千帆竞发 报告2024-04-26
9. 安永：2024智启新质生产力： 生成式人工智能在医疗医药领域的潜在应用... 报告2024-04-26
10. 中国医学科学院药物研究所：中国仿制药发展报告（2023版） 报告2024-04-22
11. 中国医药工业信息中心：中国仿制药发展报告（2023版） 报告2024-04-22
12. 头豹：2023年中国胃黏膜保护药物行业概览-慢性胃炎成消化健康问题主要... 报告2024-04-21
13. 智慧芽：2024年TYK2抑制剂药物研发及专利调研报告 报告2024-04-15
14. 智联招聘：2024中国医药行业人才发展报告 报告2024-04-14
15. 药融咨询：降糖减重明星药—GLP-1产业现状与未来发展报告 报告2024-04-11
16. 头豹：2023年脑膜炎用药行业概览-10万人中脑膜炎患病人数降至5人以... 报告2024-04-11
17. CPAEA & 药渡：2023年度中国生物医药投融资蓝皮书 报告2024-04-11
18. 药融咨询：2023年中国I类新药靶点白皮书 报告2024-04-08
19. 药明康德：靶向蛋白质降解剂的新兴药物发现策略白皮书 报告2024-04-08
20. 新领先医药：2023年度医药政策法规材料汇编（下） 报告2024-04-08
21. 头豹：中国多发性硬化症药物治疗行业市场规模测算逻辑模型 报告2024-04-08
22. 嘉世咨询：2024中医药行业简析报告 报告2024-04-08
23. 智慧芽：2024年2月全球首批及特殊审评药物报告 报告2024-04-07
24. 新领先医药：2023年度医药政策法规材料汇编（上） 报告2024-04-07
25. 中华中医药学会：2024年原发性肝癌中医诊疗指南 报告2024-04-05
26. 中华中医药学会：2023影像引导原发性肝癌消融指南 报告2024-04-05
27. 头豹：2023年中国RSV药物行业概览-国际巨头重金布局-国产药企新秀... 报告2024-04-05
28. 头豹：2023年中国医药级透明质酸行业概览-市场规模超100亿-医疗与... 报告2024-04-03
29. 蓝凌研究院：2024医药制造数字化白皮书 报告2024-03-31
30. 艾昆纬&RDPAC：2024医药行业“港澳药械通”高质量发展报告 报告2024-03-31
31. 中国银河：数字经济专题报告-人工智能与数字技术驱动医药产业升级 报告2024-03-28
32. Brand Finance：2023年中国医药榜单（英文版） 报告2024-03-25
33. 头豹：2023年中国COPD治疗药物行业概览-生物药研发热潮换发市场生... 报告2024-03-23
34. 头豹：2024年中国AD治疗药物行业概览 报告2024-03-22
35. 头豹：2023年中国助消化药物行业概览 报告2024-03-22
36. 清华五道口：2024商业健康险与医药产业协同创新模式研究报告 报告2024-03-22
37. MCR嘉世咨询：2023减肥药品行业简析报告 报告2024-03-22
38. 清华大学&RDPAC&PhRMA：商业健康险与医药协同创新模式研究报告 报告2024-03-14
39. 蔻德罕见病中心：2024患者参与药物监管决策的路径研究报告 报告2024-03-14
40. 头豹：2023年中国溶栓药行业概览 报告2024-03-10
41. PeopleSearch：2024医药行业年度人才趋势报告 报告2024-03-08
42. 嘉世咨询：2023生物医药行业简析报告 报告2024-03-04
43. 毕马威：2024人工智能技术及其在生物制药领域不断扩大的作用研究报告 报告2024-03-04
44. Insight：2024年1月全球新药月度报告 报告2024-03-04
45. 美柏必缔：2023中国医药授权许可BD交易年度报告 报告2024-03-03
46. 德勤：自主创新，数智赋能-2023中国医药健康明日之星项目报告 报告2024-03-01
47. 丁香园Insight：2023年度化药和生物制品审评报告 报告2024-02-26
48. CIAPH：2023-2024年度医药健康行业数字化调研报告 报告2024-02-23
49. 正略咨询：医药制造行业2023年度蓝皮书 报告2024-02-21
50. 医药魔方：2023年度中国医药专利无效报告（附详细清单） 报告2024-02-19
51. 华税：2024医药行业税务合规报告 报告2024-02-19
52. 智慧芽：2024小核酸药物研发进展及技术平台调研报告 报告2024-02-17
53. 易联招采网：2023医药行业年终总结（政策篇） 报告2024-02-17
54. 国家药监局：2023年度药品审评报告 报告2024-02-15
55. 蛋壳研究院：2023创新药及供应链年度创新白皮书 报告2024-02-15
56. 大成：化工医药行业商业秘密保护实证研究报告（2023年） 报告2024-02-06
57. 头豹：2023年中国脑出血用药行业概览 报告2024-02-03
58. 民生证券：医药研发外包行业系列深度报告-仿制药研发需求旺盛-自主研发权... 报告2024-02-01
59. 泰达：2023领导力效益指数报告-生物医药研发及制造 报告2024-01-28
60. 动脉网&蛋壳研究院：2023药物递送白皮书 报告2024-01-24
61. 科睿唯安：2024年最值得关注的药物预测报告 报告2024-01-19
62. 清华五道口：2023小核酸药物行业图谱报告 报告2024-01-16
63. 沙利文：2023基因药物行业现状与发展趋势蓝皮书 报告2024-01-15
64. 头豹：2023年中国自动化药房行业概览-AI赋能智能药房-医疗新基建打... 报告2024-01-12
65. 沙利文：2023中国放射性药物产业现状与未来发展蓝皮书 报告2023-12-31
66. DeepTech：前沿技术赋能新药研发 报告2023-12-30
67. 中国药品适老化课题研究组：2023中国药品适老化研究报告 报告2023-12-19
68. 艾瑞咨询：2023年中国院外医药产业数字化转型研究报告 报告2023-12-19
69. 头豹：2023年中国抗高血压药物行业概览 报告2023-12-17
70. 欧特欧咨询：2023年双11医药保健赛道网络零售全景洞察报告 报告2023-12-11
71. 药融云：2023中国新靶点-数据分析赋能未满足临床需求药物研发白皮书 报告2023-12-10
72. 药融云：2023甾体类药物产业链白皮书 报告2023-12-10
73. 太平洋：医药生物行业深度报告-呼吸道感染盛行-检测试剂企业迎产业机遇 报告2023-12-07
74. BCG&丁香园Insight：新发展、新趋势-全球创新药研发格局监测（... 报告2023-12-04
75. 高力国际：2023广州医药及医疗器械产业发展现状与未来发展前景报告 报告2023-12-01
76. 头豹：2023年中国麻醉药行业概览 报告2023-11-29
77. 药融云：2022中国眼科行业产业现状与未来发展白皮书 报告2023-11-27
78. imit白皮书：全球生物医药研发大数据集成平台观察 报告2023-11-26
79. 头豹：2023年中国放射性药物行业概览- 政策驱动-放射性药物或迎井喷... 报告2023-11-25
80. CSCO：2023“拯救生命的另一半”肺癌免疫治疗持续用药规范化白皮书 报告2023-11-25
81. 灼鼎咨询：2023年中医药行业研究报告-传统文化的传承与创新，过去与未... 报告2023-11-19
82. 源达信息：医药生物专题研究-医药生物部分子板块三季度业绩稳定增长-中国... 报告2023-11-17
83. 商务部：2022药品流通行业运行统计分析报告 报告2023-11-17
84. 英砂智能&亿欧智库：2023年药物研发自动化实验室行业发展报告 报告2023-11-10
85. 击壤科技：2023年Q1-Q3药品行业品牌投放分析报告 报告2023-11-02
86. 思拓凡（Cytiva）：2023年生物制药弹性指数报告 报告2023-11-01
87. 德邦证券：生物医药行业深度-减肥药制剂篇-有望诞生“全球药王”-国内市... 报告2023-10-27
88. CardinalHealth：2022年生物仿制药报告 报告2023-10-27
89. TRAFFIC：中药企业参与药用植物资源可持续管理多重效益 报告2023-10-22
90. 上海数据交易所：德勤风驭2022年ESG生物医药行业白皮书 报告2023-10-20
91. 丁香园：2023药品带量采购政策及趋势分析报告 报告2023-10-16
92. FESCO：2022-2023医药制造行业趋势观察报告 报告2023-10-06
93. 火石创造：2023年AI生物医药发展研究专题报告 报告2023-10-05
94. ACS：2023全球mRNA疫苗和治疗药物研究分析报告 报告2023-09-30
95. 沙利文：2023中国合理用药系统行业独立研究报告 报告2023-09-29
96. 火石创造：2023生物医药产业典型发展区域政策分析报告 报告2023-09-25
97. Brand Finance：2023年中国医药榜单 报告2023-09-25
98. 沙利文咨询：2023中国制药产业数智化发展蓝皮书 报告2023-09-17
99. 和恒咨询&药渡：2023版中国医药行业A股上市公司高质量发展蓝皮书 报告2023-09-17
100. 沙利文：中国合理用药系统行业独立研究报告 报告2023-09-16
101. 中国医药会计协会：2022年度中国医药企业研发指数白皮书 报告2023-09-13
102. 中国医药保健品进出口商会：2023年RCEP化妆品市场研究报告 报告2023-09-08
103. 头豹：2023中国细胞治疗药物行业白皮书 报告2023-09-07
104. i人事：重塑未来：医药领域HR数字化创新实践（2023） 报告2023-09-07
105. 解数咨询：猫狗药品行业调研-普安特、福来恩 报告2023-08-25
106. CPEA&药渡：2023年H1中国生物医药投融资蓝皮书 报告2023-08-25
107. 头豹：2023年中国药用辅料行业概览-尔康制药、山河药辅-展望药业加速... 报告2023-08-24
108. 财通证券：医药商业行业专题报告-集中度提升稳步进行-政策加速处方外流 报告2023-08-09
109. PeopleSearch：2023年医药行业人才趋势年度报告 报告2023-08-08
110. 爱分析：以数为擎数字化助力药企开辟提质增效新路径 报告2023-07-31
111. 梅花数据：医药行业舆情传播报告 报告2023-07-25
112. 赛迪顾问：2023生物医药产业园区百强榜 报告2023-07-21
113. 灼识咨询：全球及中国高磷血症药物行业蓝皮书 报告2023-07-20
114. 中国药促会：2022年度中国抗肿瘤新药临床研究评述 报告2023-07-20
115. 机械工业信息研究院：2023年中国生物制药行业报告 报告2023-07-20
116. 绿色江南：2023长三角地区重点排污单位（医药制造业）碳排放信息披露观... 报告2023-07-13
117. 罗兰贝格：不确定时代的全球制药赢家：专注和效率为致胜秘笈 报告2023-07-13
118. 罗兰贝格：2023年全球制药行业研究 报告2023-07-11
119. IQVIA：护肤之道：2022全球药妆市场现状和趋势 报告2023-07-11
120. 丁香园：2023药品带量采购政策及趋势分析报告 报告2023-07-10
121. 中物联医药物流分会：2023医药物流中心转型升级新趋势 报告2023-07-09
122. 沙利文：2023医药研发外包服务市场行业研究报告 报告2023-07-09
123. 赛迪顾问：中国中医药发展指数（彭州指数）-2023年第一季度解读 报告2023-07-06
124. 火石创造：2023亚洲八大医药制造强国发展现状专题研究报告 报告2023-07-05
125. 种子咨询：2023年中药研究报告：中成药产业链高质量发展与企业机会分析 报告2023-06-25
126. 头豹：2023年中国药用玻璃市场研究- 报告2023-06-21
127. 艾瑞咨询：中国创新药研发冷链服务市场研究报告 报告2023-06-16
128. 智慧芽：2023年度中国医药企业科创力坐标报告 报告2023-06-09
129. 安联贸易：2023年制药行业展望报告 报告2023-05-30
130. 智慧芽：血栓领域抗血小板药物研究进展报告 报告2023-05-20
131. 医药魔方：从全球市场格局洞悉中国创新药行业发展趋势 报告2023-05-15
132. 头豹：2023年零售药店行业专题报告-边际拐点已现-长期价值不变 报告2023-05-11
133. 动脉网：2023医药数字营销行业研究报告 报告2023-05-11
134. 动脉网：2023核药行业白皮书 报告2023-05-09
135. 丁香园：2023AACR新药热门赛道亮点解析 报告2023-05-05
136. 易凯资本：2023中国健康产业白皮书-医药与生物科技篇 报告2023-04-26
137. 赛迪：生物医药强国战略研究 报告2023-04-26
138. 头豹：2023年中国兽用中药及中草药行业词条报告 报告2023-04-16
139. 头豹：2023年中国兽用化学药品行业词条报告 报告2023-04-14
140. 头豹：2023年中国结核病药物行业词条报告 报告2023-04-13
141. 头豹：2023年中国多肽类药物行业词条报告 报告2023-04-12
142. 头豹：2023年中国ADC药物行业词条报告 报告2023-04-08
143. 普华永道：中国制药工业的企业结构现状及发展趋势（2023） 报告2023-04-07
144. 医药魔方：2022年中国医药交易年度报告 报告2023-04-05
145. 头豹：2022年中国减重药行业-从强效降糖药到神奇减重药（摘要版） 报告2023-04-05
146. 普华永道：2022年企业并购市场回顾-中国医药和生命科学行业 报告2023-04-05
147. 中国医药企业管理协会：2022年中国医药工业经济运行报告 报告2023-04-03
148. 药渡：2022年度中国生物医药投融资蓝皮书 报告2023-04-02
149. 美柏资本：2022中国医药授权许可BD交易年度报告 报告2023-04-02
150. 头豹：医药制造业-肠胃疾病用药 报告2023-04-01