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出海已成为中国医药产业实现提速扩容的重要途径。目前,中国医药产业发展态势良好,创新能力不断增强,然而也面临着医保政策改革和带量集采带来的压力。政府积极出台多项政策支持医药企业出海,这使得中国医药创新能力快速提升,加速与国际医药法规接轨。阅读原文,获取专题报告合集全文,解锁文末272份医药相关行业研究报告。

发达国家和“一带一路”新兴国家市场成为中国医药出口的重点目标,医药企业出海意在提振估值、拓宽销售地域、获取更高收益以及提升品牌影响力。中国医药出海路线持续更新,从原料药海外销售到仿制药出海,再到创新药全球化,中国医药企业不断提升海外竞争力。但在不同市场中,企业也面临着各种挑战,需不断探索和突破,以实现更好的发展。

2023 年中国医药出口以原料药为主,占比 73.1%。制剂等占比较小,制剂主要出口欧盟等,占出口额超 60%。

中国医药保健品进出口商会的数据为我们清晰地呈现了 2023 年中国医药出口的格局。在出口药物类别中,原料药占据主导地位,占比高达 73.1%。这表明我国在原料药的生产和供应方面具有强大的实力和竞争力。制剂、中药类(不含保健品)以及生化药(除疫苗)的占比相对较小,分别为 11.3%、8.8% 和 6.5%。

从出口国家和地区来看,我国制剂的主要出口目的地为欧盟、美国、东盟、澳大利亚和韩国。这些国家和地区共占我国制剂出口额的比例超过 60%。

2023 年中国药物出口额分布(按药物类型拆分)

  1. 原料药的主导地位:占比高达 73.1% 的原料药出口优势明显,这得益于我国丰富的自然资源、成熟的化工产业基础以及大规模的生产能力。然而,过度依赖原料药出口也存在一定风险,如价格波动、环保压力以及可能面临的贸易壁垒升级等问题。我国应在保持原料药优势的同时,加大对制剂等高端产品的研发和生产投入,提升产业链附加值。
  2. 制剂的发展潜力:制剂占比 11.3%,虽目前份额相对较小,但随着我国医药产业技术水平的不断提升和国际化步伐的加快,制剂出口有望迎来快速增长。制剂的研发和生产需要更高的技术含量和质量标准,我国企业应加强与国际先进企业的合作与交流,学习先进的生产技术和管理经验,提高制剂的质量和安全性,以满足国际市场的需求。
  3. 中药类的机遇与挑战:中药类(不含保健品)占 8.8%,表明中药在国际市场上逐渐受到关注。中药作为我国传统医药的瑰宝,具有独特的理论体系和治疗效果。然而,中药的国际化面临着诸多挑战,如文化差异、质量标准不统一、知识产权保护等问题。我国应加强中药的现代化研究和标准化建设,提高中药的质量可控性和临床疗效,同时积极开展国际合作与交流,推广中药文化,拓展中药国际市场。
  4. 生化药与疫苗的前景:生化药(不含疫苗)占 6.5%,人用疫苗占比仅为 0.4%。生化药和疫苗领域具有广阔的发展前景,尤其是在全球公共卫生事件频发的背景下,对高质量的生化药和疫苗的需求日益增长。我国应加大对生化药和疫苗的研发投入,提高自主创新能力,加强质量监管,提升我国在这两个领域的国际竞争力。

2023 年中国制剂出口额分布(按出口国家或地区拆分)

  1. 欧盟与美国市场:这两个市场对制剂的质量要求极高,我国企业能够在这些市场占据一定份额,说明我国制剂的质量和安全性得到了一定程度的认可。然而,进入这些市场也面临着严格的监管审批程序和激烈的市场竞争。我国企业应加强技术创新和质量管理,提高产品的竞争力,同时积极应对贸易摩擦和政策变化,稳定在欧美市场的份额。
  2. 东盟、澳大利亚和韩国市场:这些地区与我国地理位置相近或经济合作密切,具有较大的市场潜力。我国应充分利用地缘优势和贸易协定,加强与这些地区的医药贸易合作,拓展制剂出口市场。同时,针对不同地区的市场需求和法规要求,制定个性化的市场策略,提高产品的适应性和竞争力。
  3. “其它” 市场的开发:说明我国制剂出口市场较为分散,还有很多潜在市场有待开发。我国企业应加强市场调研和开拓,积极寻找新的出口市场机会。可以通过参加国际医药展会、开展国际合作项目等方式,提高我国制剂在国际市场的知名度和影响力,拓展出口渠道。

总体而言,中国医药出口呈现出以原料药为主导,制剂、中药类和生化药等逐步发展的格局。在未来的发展中,我国应充分发挥自身优势,加大研发投入,提高产品质量和技术水平,拓展国际市场,提升我国医药产业的国际竞争力。同时,政府应加强政策支持和监管引导,推动我国医药产业的健康、可持续发展。

BD许可交易是医药产业国际化的关键,虽遇专利挑战,但随技术进步有望持续增长。

在全球医药产业中,BD(商业开发)许可交易一直是推动药物国际化发展的重要力量。特别是药物出海的方式,License-out模式凭借其独特的优势,成为主流选择。通过License-out,医药企业能够借助外部资源和市场,加快药物的全球布局,进一步推动其国际化进程。

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近年来,全球生物制药领域的BD交易保持了一定的稳定性。根据医药魔方提供的数据,从2019年至2021年,BD交易数量和交易总金额均呈现出稳步增长的趋势。特别是在2021年,交易数量达到了峰值。然而,随后在2022年,虽然交易总金额有小幅增长,但交易数量则出现了快速下跌。不过,近两年BD交易的数量和总金额均保持在相对稳定的水平,每年平均成交约881件,交易总金额维持在1,827亿元左右。

从全球生物制药领域BD交易的首付款来看,过去几年中,这一指标在180亿美元左右波动,显示出市场的相对稳定性。然而,这种稳定性背后也隐藏着一些挑战。跨国制药企业(MNC)面临的最大困扰之一是“专利悬崖”。这意味着随着大量专利药物的到期,这些企业将面临仿制药的激烈竞争,业绩受到威胁。据测算,未来5年内,美、日、欧22家跨国制药企业中将有86款药物专利到期。特别是2024年,预计有10款产品专利到期,其中BMS、安进和辉瑞三家企业受到的威胁最大。预计到2030年,这三家公司的业绩被仿制药蚕食的比例将分别高达其2025年总收入的47%、29%和28%。

尽管如此,随着医药技术的不断进步和市场的不断变化,全球生物制药领域的BD交易仍有望持续增长。企业需要通过积极的商业开发策略,抓住市场机遇,应对专利悬崖带来的挑战,推动药物的国际化发展。

 本专题内的参考报告(PDF)目录

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  2. 药融咨询:2024市场洞察精准决策-医疗大数据赋能药企市场准入报告 报告2024-09-12
  3. 数研院:2024健康医疗数据要素价值开发行业观察 报告2024-09-12
  4. 医装数胜:2024年上半年CRRT设备市场洞察报告 报告2024-09-11
  5. 沙利文:2024中国生物医药出海现状与趋势蓝皮书 报告2024-09-06
  6. 医药魔方:2024年热门MNC药企半年报深度解析报告 报告2024-09-05
  7. 艾瑞咨询:2024年中国医疗瘦身产业洞察白皮书 报告2024-09-05
  8. 医装数胜:2024年上半年超声刀设备市场洞察报告 报告2024-09-04
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  11. 蓝凌学院:2024中国智慧医院发展白皮书 报告2024-08-24
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  166. 嘉世咨询:2023医美行业发展简析报告 报告2024-01-22
  167. 蛋壳研究院:2023数字医疗年度创新白皮书 报告2024-01-22
  168. 普华永道:2015-2023年中国企业东南亚地区医疗行业投资回顾与展望... 报告2024-01-19
  169. 丁香园:2023年医保谈判分析及展望报告 报告2024-01-19
  170. 头豹:2023年中国医美再生注射剂行业概览 报告2024-01-18
  171. 蛋壳研究院:2023医疗器械及供应链年度创新白皮书 报告2024-01-18
  172. 美世达信员工福利:2023-2024年度高端医疗保险福利市场实践调研报... 报告2024-01-17
  173. 嘉世咨询:2023轻医美行业简析报告 报告2024-01-17
  174. 头豹:2023年中国AI医院信息化行业概览-大模型赋能医院智慧化转型(... 报告2024-01-16
  175. 蛋壳研究院:智慧超声行业白皮书-医用超声数智化与商业革新全景解读 报告2024-01-15
  176. 鼎源万家:2023中国员工父母医疗保障白皮书 报告2024-01-14
  177. 头豹:2023年中国自动化药房行业概览-AI赋能智能药房-医疗新基建打... 报告2024-01-12
  178. 蛋壳研究院:2023医疗服务年度创新白皮书 报告2024-01-12
  179. 前瞻研究院:2023年医疗行业集中采购大盘点报告 报告2024-01-07
  180. 源达信息:医用内窥镜行业专题研究系列一-我国医用内窥镜行业规模逐年增大... 报告2024-01-06
  181. 中物联:2023中国医疗器械SPD重点企业分析报告 报告2024-01-02
  182. 致趣百川:2023年B2B医疗企业营销转型白皮书-SCRM + HCP... 报告2024-01-01
  183. 动脉橙&昌发展:2023年全球医疗健康产业资本报告 报告2023-12-31
  184. 中物联医疗器械供应链分会:2023中国医疗器械商业TOP50分析报告 报告2023-12-30
  185. 德勤:生成式人工智能用例汇编-能源工业与医疗行业高影响力应用案例 报告2023-12-30
  186. 动脉网:2023医疗人工智能报告:从边缘跃入核心医疗人工智能重押“治疗... 报告2023-12-29
  187. 罗兰贝格:2023全球医疗器械报告 报告2023-12-28
  188. 蛋壳研究院:2023中医数字化行业研究报告 报告2023-12-28
  189. 头豹:2023年中国AI医疗助理行业概览-互联网巨头推动智慧医疗高质量... 报告2023-12-27
  190. 头豹:2023年中国AI医疗器械行业概览-智能化助推医疗器械转型升级 报告2023-12-21
  191. 怡安:2024年全球医疗趋势报告 报告2023-12-20
  192. 艾瑞咨询:2023年中国院外医药产业数字化转型研究报告 报告2023-12-19
  193. 知识产权出版社:医疗健康行业2023年专利分析白皮书 报告2023-12-15
  194. 中上协:2023上市公司医疗健康行业发展报告 报告2023-12-13
  195. 头豹:2023年中国生物医用材料行业概览报告 报告2023-12-13
  196. 欧特欧咨询:2023年双11医药保健赛道网络零售全景洞察报告 报告2023-12-11
  197. 头豹:2023年中国医用低温存储设备行业概览 报告2023-12-08
  198. 太平洋:医药生物行业深度报告-呼吸道感染盛行-检测试剂企业迎产业机遇 报告2023-12-07
  199. 径硕科技:2024医疗数字化白皮书(第一辑) 报告2023-12-04
  200. 小红书:小红书2023年10月医疗美容行业月报 报告2023-12-03
  201. 浦发硅谷银行:2023中国医疗健康行业投资与退出趋势年中报告 报告2023-12-03
  202. 高力国际:2023广州医药及医疗器械产业发展现状与未来发展前景报告 报告2023-12-01
  203. 益普索&GE通用健康:2023中国国产医疗器械市场洞察报告 报告2023-11-30
  204. IpsosStrategy3:中国国产医疗器械市场洞察报告 报告2023-11-30
  205. imit白皮书:全球生物医药研发大数据集成平台观察 报告2023-11-26
  206. 蛋壳研究院:2023年度医疗健康产业投融资数据及趋势解读报告 报告2023-11-25
  207. 头豹:2023年中国AI病理行业概览- AI赋能病理诊断-填补医疗资源... 报告2023-11-22
  208. 中国信通院:脑机接口技术在医疗健康领域应用白皮书(2023年) 报告2023-11-20
  209. 灼鼎咨询:2023年中医药行业研究报告-传统文化的传承与创新,过去与未... 报告2023-11-19
  210. 中国信通院:人工智能大模型赋能医疗健康产业白皮书 报告2023-11-19
  211. GE医疗&中国信通院:医疗器械数据安全白皮书(2023) 报告2023-11-19
  212. 源达信息:医药生物专题研究-医药生物部分子板块三季度业绩稳定增长-中国... 报告2023-11-17
  213. 医管家:2022中国医院后勤服务行业发展报告 报告2023-11-06
  214. 融文:2023年全球医疗服务行业的人们话题、受众洞察与消费趋势报告 报告2023-10-29
  215. 国联证券:医疗器械-CGM行业深度-国产企业进入快速成长期 报告2023-10-27
  216. 德邦证券:生物医药行业深度-减肥药制剂篇-有望诞生“全球药王”-国内市... 报告2023-10-27
  217. 沙利文&创健医疗:2023重组XVII型胶原蛋白白皮书 报告2023-10-25
  218. 小红书:小红书2023年8月医疗健康行业眼科类月报 报告2023-10-20
  219. 上海数据交易所:德勤风驭2022年ESG生物医药行业白皮书 报告2023-10-20
  220. 动脉网:2023医疗大数据白皮书 报告2023-10-20
  221. 毕马威:2023中国社会办口腔医疗50企业报告 报告2023-10-17
  222. 世界经济论坛:2023年全球健康和医疗保健战略前景 报告2023-10-13
  223. 艾尔建美学:解码医美个性化未来 报告2023-10-12
  224. 动脉网:2023年9月全球医疗健康领域投融资月报 报告2023-10-11
  225. 脉卫:2023人工关节耗材集采与重点省份医院采购趋势评估报告 报告2023-10-08
  226. 脉卫:2023人工关节耗材集采与重点省份医院采购趋势评估报告 报告2023-10-07
  227. FESCO:2022-2023医药制造行业趋势观察报告 报告2023-10-06
  228. 脉卫:2022年度中国区域医院资源分布评估报告 报告2023-10-06
  229. 脉卫(MedVision):2023ChatGPT医疗行业应用白皮书 报告2023-10-05
  230. 火石创造:2023年AI生物医药发展研究专题报告 报告2023-10-05
  231. 沙利文:2023年医疗器械SPD行业研究报告 报告2023-09-27
  232. 火石创造:2023生物医药产业典型发展区域政策分析报告 报告2023-09-25
  233. Brand Finance:2023年中国医药榜单 报告2023-09-25
  234. CSA GCR:基于零信任架构的医疗设备安全 报告2023-09-22
  235. 沙利文:医疗器械SPD行业研究报告-公共治理升级环境下 医疗行业投资机... 报告2023-09-20
  236. 和恒咨询&药渡:2023版中国医药行业A股上市公司高质量发展蓝皮书 报告2023-09-17
  237. 中国医药会计协会:2022年度中国医药企业研发指数白皮书 报告2023-09-13
  238. 中国医药保健品进出口商会:2023年RCEP化妆品市场研究报告 报告2023-09-08
  239. 和思凯:2023医疗机构互联网医疗建设与运营抽样调查报告 报告2023-09-07
  240. i人事:重塑未来:医药领域HR数字化创新实践(2023) 报告2023-09-07
  241. 众诚智库:2023医疗机器人产业发展报告 报告2023-09-05
  242. 医百科技:2023年HCP“双维”视角价值洞察分析报告 报告2023-09-05
  243. IDC&移动云:建设医疗云平台,构建全民健康数字化枢纽 报告2023-09-03
  244. Mob研究院:2023年医美人群洞察报告 报告2023-09-01
  245. CPEA&药渡:2023年H1中国生物医药投融资蓝皮书 报告2023-08-25
  246. 埃森哲:智慧医疗新引擎:数字医疗工具应时而起 报告2023-08-23
  247. 动脉网:2023高端医疗器械行业研究报告 报告2023-08-22
  248. 施耐德:2022新型微电网设计如何帮助医院提 高弹性、降低成本并改善可... 报告2023-08-19
  249. 安信证券:医疗器械医疗器械-从数据维度深度剖析国内医用内窥镜行业投资 报告2023-08-17
  250. 亿欧智库:2023年中国医疗产业数字化转型现况及能力研究报告 报告2023-08-15
  251. 德勤:数字李生智慧医院白皮书 报告2023-08-15
  252. 普华永道:2023年全球医疗健康行业并购趋势:中期回顾及展望 报告2023-08-14
  253. 头豹:2023年中国陪诊服务行业热点短报告-引领患者高效就医 报告2023-08-12
  254. 沙利文公司:2023年华检医疗企业深度研究报告 报告2023-08-10
  255. PeopleSearch:2023医学事务市场人才趋势报告 报告2023-08-10
  256. 财通证券:医药商业行业专题报告-集中度提升稳步进行-政策加速处方外流 报告2023-08-09
  257. PeopleSearch:2023年医药行业人才趋势年度报告 报告2023-08-08
  258. IDC&移动云:2023建设医疗云平台构建全民健康数字化枢纽-中国移动... 报告2023-08-04
  259. 头豹:2023年中国可穿戴医疗设备行业概览 报告2023-08-03
  260. 猎聘:数智化人才助力产业升级-医疗器械人才趋势观察简报2023 报告2023-07-26
  261. 梅花数据:医药行业舆情传播报告 报告2023-07-25
  262. 销售易:2023中国医疗器械企业CRM应用实践蓝皮书 报告2023-07-22
  263. 英太青&春雨医生:2023乐享户外健康新生活白皮书 报告2023-07-21
  264. 赛迪顾问:2023生物医药产业园区百强榜 报告2023-07-21
  265. 动脉橙:2023年H1全球医疗健康产业资本报告 报告2023-07-20
  266. 丁香医生:2023中国医生全景洞察报告 报告2023-07-20
  267. 易观分析:医疗市场洞察-消费医疗集采影响几何? 报告2023-07-20
  268. 绿色江南:2023长三角地区重点排污单位(医药制造业)碳排放信息披露观... 报告2023-07-13
  269. 灼识咨询:循环染色体异常细胞富集检测和医疗影像AI在癌症早诊早筛中的应... 报告2023-07-09
  270. 中物联医药物流分会:2023医药物流中心转型升级新趋势 报告2023-07-09
  271. 沙利文:2023医药研发外包服务市场行业研究报告 报告2023-07-09
  272. 亿欧智库:2023中国智慧医院研究报告:医院信息与网络安全篇 报告2023-07-06

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